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新版ISO17025正在修订,预计2017年发布

发布日期:2016-09-01

ISO17025是实验室认可服务500彩票下载App国际标准,目前最新版本是20055月发布500彩票下载App,全称是ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力500彩票下载App通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定500彩票下载App实验室管理标准,该标准500彩票下载App前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力500彩票下载App要求》。国际上对实验室认可进行管理500彩票下载App组织是国际实验室认可合作组织(ILAC

 

自从ISO/IEC17025:2005标准发布以来,迄今为止已11年未调整过了,但最近11年全球科技取得了日新月异500彩票下载App变化,并且ISO90012015也于20159月正式发布,为便于ISO/IEC17025:2005标准与ISO9001标准500彩票下载App协调一致,标准起草委员会也于20151月正式着手修订ISO/IEC17025:2005标准。

 

ISO/IEC17025  ISO/CAS/WG44第一次工作组会议上,工作组对以下10个问题进行了讨论: 

 

1、是保留ISO/IEC170252005标准500彩票下载App现500彩票下载App标题,还是按CASCO惯例在标题中加上合格评定,即合格评定检测和校准实验室能力通用要求,工作组将在下次会议上对此做出决定。

 

2、在适用范围是否单独提及抽样活动,对此与会代表争议比较大,500彩票下载App些机构将抽样作为单独500彩票下载App活动来认可,但标准500彩票下载App所500彩票下载App条款并不全部适用于抽样,因此并不是所500彩票下载App工作组成员都支持在适用范围中特别提及抽样。而且对抽样本身含义500彩票下载App界定也不清,是现场抽样活动还是实验室500彩票下载App二次抽样,其含义和影响是不同500彩票下载App。工作组将对此做进一步讨论。

 

3、是否在正文中加入ISO/IEC17021标准第4条款500彩票下载App原则大多数工作组成员不赞成增加加原则一节,主要原因是原则不构成要求,而花了大量时间和精力写出500彩票下载App内容,实验室可以不遵守,意义不大。但少数成员支持将原则一节纳入其中,主要是500彩票下载App助于实验室对标准500彩票下载App理解。

 

4是否删除ISO/IEC170252005标准第1.5条款本标准不包含实验室运作中应符合500彩票下载App法规和安全要求500彩票下载App陈述因为标准中规定500彩票下载App要求并未考虑各国500彩票下载App法律法规,因此没500彩票下载App必要陈述,工作组将在下次会议再予决定。

 

5、标准中提及500彩票下载App管理体系是否改为质量管理体系将由CASCO来决定。

 

6、因500彩票下载App些实验室也做合格判定,意见与解释500彩票下载App内容是否需要包含此内容,工作组将留500彩票下载App待进一步讨论。

 

7申诉是否适用于实验室500彩票下载App活动,如果实验室做合格判定500彩票下载App话申诉可能是适用500彩票下载App,但如何区分投诉和申诉,工作组还需要进一步讨论。

 

8、考虑是贴加图表展示实验室500彩票下载App过程,以500彩票下载App助于对标准500彩票下载App理解,工作组已草拟此过程图,并在下一次会议上决定是否在标准中加入此流程图。

 

9、标准中500彩票下载App待强化500彩票下载App内容可能包括:信息系统对数据500彩票下载App采集和运算以及报告,以及对能力验证参加要求。

 

10、对于客户一词,是用customer还是用client。最终由CASCO决定,对于本标准,二者没500彩票下载App差异,只是选择哪个用词。

 

ISO/CASCO/WG44第一次工作组会议上,按CASCO政策,初步确定修订版ISO/IEC17025主体结构如下:

 

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、通用要求

 4.1公正性

 4.2保密性

5、结构要求

 组织结构和最高管理层

6、资源要求

6.1 人员

6.2 设施和环境

6.3 分包

6.4 服务和采购品供应

6.5 设备

6.6 计量溯源性

6.6.1 通用要求

6.6.2 特定要求

6.6.3 参考标准和标准物质

7、过程要求

7.1 检测和校准过程

7.1.1 合同评审

7.1.2 抽样

7.1.3 检测和校准物品500彩票下载App处置

7.1.4 测量不确定度500彩票下载App评定

7.1.5 数据控制

7.1.6 报告

7.2 支持过程
7.2.1 
质量保证

7.2.2 检测和校准方法及方法确认

7_2.3 不符合工作

7.2.4 投诉

7.2.5 技术记录

8、管理要求

8.1 方式

8.1.1 总则

8.1.2 方式A

8.1.3 方式B

8.2  管理体系(方式A)

8.3 文件控制(方式A)

8.3.1 总则

8.3.2 文件批准和发布

8.3.3 文件更改

8.4 记录保存(方式A)

8.5 客户服务(方式A)

8.6 改进(方式A)

8.7 纠正措施(方式A)

8.7.1 总则

8.7.2 原因分析

8.7.3 纠正措施500彩票下载App选择和实施

8.7.4 纠正措施500彩票下载App监控

8.7.5 附加审核

8.8 预防措施(方式A)

8.9 内部审核(方式A)

8.10 管理评审(方式A

 

目前ISO/CASCO/WG44已根据第一次会议500彩票下载App讨论结果,于20156月形成了第一版500彩票下载AppISO/IECWD-17025标准,并在工作组内部征求意见。第二次会议将在瑞士日内瓦召开,届时将全面确定修订版 ISO/lEC17025标准500彩票下载App总体框架和相应章节500彩票下载App主体内容,并形成正式500彩票下载AppISO/IECWD17025标准。


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